CoQ10

Autores:

Brittany Sood, Michael Keenaghan, Preeti Patel

Hallazgos:

La coenzima Q10, un antioxidante endógeno esencial para la producción de energía celular, ha demostrado tener el potencial de estimular el sistema inmunitario y proteger el corazón de la cardiotoxicidad inducida por antraciclinas en algunos estudios. Se han observado niveles bajos en sangre en pacientes con ciertos tipos de cáncer. Sin embargo, ningún ensayo clínico aleatorizado revisado por pares apoya su uso como tratamiento contra el cáncer, y un estudio observacional sugirió que el uso de antioxidantes (incluida la CoQ10) durante la quimioterapia puede estar asociado con una mayor recurrencia y una menor supervivencia. Los ensayos clínicos que investigan la CoQ10 para la fatiga relacionada con el tratamiento contra el cáncer arrojaron resultados mixtos/negativos.

Participantes:

Los estudios involucraron modelos animales (ratas, ratones, monos, conejos, aves de corral), humanos sanos (voluntarios vacunados contra la hepatitis B, 'sujetos ordinarios') y pacientes con diversas afecciones, incluido el cáncer (mama, mieloma, linfoma, pulmón, próstata, páncreas, colon, riñón, cabeza/cuello, leucemia linfoblástica aguda, linfoma no Hodgkin), enfermedad cardiovascular (insuficiencia cardíaca), enfermedad de Huntington y diabetes. Los ensayos específicos en humanos mencionaron N=20, N=32, N=59, N=236, N=1134 participantes.

Dosis:

Los estudios en humanos generalmente utilizaron dosis orales que oscilaban entre 90 y 390 mg/día. Los ensayos específicos utilizaron 90 mg/día, 300 mg/día (a veces combinados con 300 UI de vitamina E) o 30 mg/día (en un suplemento combinado). Se utilizaron dosis más altas (300 mg/día y 390 mg/día) en informes de casos de seguimiento. Dosis de 100 mg/día o más han causado insomnio leve; dosis de 300 mg/día durante períodos prolongados se asociaron con enzimas hepáticas elevadas (no se informó toxicidad hepática).

Evaluación de la Calidad del Estudio:

Incluye estudios de laboratorio, en animales (incluidos xenoinjertos) y en humanos/clínicos. Menciona ensayos controlados aleatorizados (ECA), ensayos controlados con placebo, doble ciego (un estudio de fatiga), simple ciego (estudio de hepatitis B), estudios no controlados no ciegos de etiqueta abierta, estudios observacionales (SWOG S0221, N=1134) y series de casos. Afirma explícitamente 'No se ha publicado en una revista científica revisada por pares ningún informe de un ensayo clínico aleatorizado de coenzima Q10 como tratamiento para el cáncer'. Señala 'fallas de diseño importantes' en algunos estudios en humanos (p. ej., ausencia de un grupo de control, posible sesgo de selección, múltiples variables de confusión). Menciona el análisis de los niveles de evidencia del NCI aplicado a los estudios en humanos. Señala la regulación de la FDA como suplemento dietético (que no requiere evaluación previa a la comercialización a menos que se hagan afirmaciones específicas, se aplican las GMP). Menciona el requisito de solicitud de IND para la investigación clínica de fármacos.

Todos los Efectos:

Autores:

Lara Testai

Hallazgos:

Esta revisión resume las aplicaciones clínicas de la CoQ10 más allá de las enfermedades cardiovasculares. La evidencia apoya su uso en la profilaxis de la migraña (se menciona la evidencia de nivel C) y sugiere beneficios para la reducción de la fatiga (en SFC, fibromialgia, miopatía por estatinas, atletas, EM). Los hallazgos son mixtos, limitados o no concluyentes para las enfermedades neurodegenerativas (beneficio potencial en la EP debatido, negativo en la EH/EA), el cáncer (efectos variables en los biomarcadores/fatiga, posible reducción de la recurrencia en el melanoma, sin efecto sobre el PSA), la fertilidad (mejora los aspectos metabólicos/endocrinos en el SOP, no está claro en la infertilidad masculina), los síntomas de la neuropatía diabética y el glaucoma (se observaron algunos cambios positivos en los biomarcadores/funcionales).

Participantes:

La revisión cubre estudios que involucran a pacientes con migraña, síndrome de fatiga crónica (SFC), fibromialgia, miopatía asociada a estatinas, enfermedad de Parkinson (EP), enfermedad de Huntington (EH), enfermedad de Alzheimer (EA), esclerosis múltiple (EM), neuropatía diabética, glaucoma, varios tipos de cáncer (mama, HCC, prostático, melanoma), infertilidad (masculina y femenina/SOP), enfermedad de Dupuytren, voluntarios sanos y atletas. Los tamaños de muestra (N=X) y las características específicas (p. ej., enfermedad en etapa temprana, EM remitente-recurrente, diabetes tipo 2) se señalan para los estudios individuales citados.

Evaluación de la Calidad del Estudio:

Este es un artículo de revisión. Su metodología implicó la búsqueda en PubMed, MEDLINE, Cochrane, Scopus, EMBASE, ClinicalTrials.gov (enero de 1970-febrero de 2021) utilizando palabras clave específicas, prefiriendo los ECA en inglés, pero incluyendo otros diseños (etiqueta abierta, cuasiexperimental, ensayos piloto, metaanálisis). La revisión cita estudios con varios diseños (ECA, doble ciego, controlado con placebo, etiqueta abierta, revisión sistemática, metaanálisis, etc.) y menciona herramientas de evaluación específicas (cuestionarios como FIS/FIQ/VAS/FSS/BDI, escalas clínicas como UPDRS/HDRS/HDFCS/TFC/MMSE, ensayos de biomarcadores como TNFα/GCPR/ATP/hsCRP/CEA/CA 15-3/PSA, electromiografía, electrorretinograma). Los autores reconocen las limitaciones de la literatura revisada, incluidos los ECA frecuentemente de tamaño insuficiente, las duraciones cortas, la baja calidad metodológica, la estandarización insuficiente, la falta de titulación de la dosis basada en los niveles en sangre y la dependencia de los criterios de valoración sustitutos. Se recopilaron los formularios de Declaración de intereses.

Todos los Efectos:

Hallazgos:

Este artículo sirve como introducción a las revisiones sistemáticas y los metaanálisis, explicándolos como métodos para combinar y analizar datos de diferentes estudios sobre temas similares, particularmente los ECA. Describe los procedimientos estándar, incluida la formulación de preguntas de investigación (PICO), el registro del protocolo, la búsqueda de literatura, la selección de estudios, la evaluación de la calidad (p. ej., GRADE, riesgo de sesgo de Cochrane), la extracción de datos y el análisis estadístico (modelos de efectos fijos frente a efectos aleatorios, heterogeneidad, sesgo de publicación). El artículo destaca que, si bien son poderosos, estos métodos requieren una aplicación rigurosa y una interpretación crítica para evitar conclusiones engañosas debido a sesgos o a la mala calidad del estudio.

Evaluación de la Calidad del Estudio:

El texto describe los métodos para realizar revisiones sistemáticas y metaanálisis, enfatizando la importancia de evaluar la calidad del estudio. Menciona el uso de ensayos controlados aleatorizados (ECA) para niveles de evidencia más altos, siguiendo pautas como QUOROM y PRISMA, registrando protocolos (p. ej., PROSPERO), definiendo PICO, utilizando criterios de inclusión/exclusión específicos, realizando búsquedas exhaustivas de literatura (p. ej., Medline, Embase, CENTRAL), selección independiente de estudios por parte de múltiples investigadores, evaluación de la calidad de la evidencia (p. ej., sistema GRADE, escala de Newcastle-Ottawa para estudios no aleatorizados, herramienta de 'riesgo de sesgo' de Cochrane para ECA que cubre la generación de secuencias, la ocultación de la asignación, el cegamiento, los datos incompletos, la notificación selectiva, otros sesgos), la realización de análisis de sensibilidad, la evaluación de la heterogeneidad (gráfico de bosque, prueba Q de Cochrane, estadísticas I2) y la comprobación del sesgo de publicación (gráfico de embudo, prueba de Begg y Mazumdar, prueba de Egger, método de recorte y relleno). Señala que la inclusión de estudios con sesgos o baja calidad puede arrojar resultados engañosos.

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Hallazgos:

Esta revisión analiza el potencial neuroprotector de la coenzima Q10 en los trastornos neurológicos (EA, depresión, EM, epilepsia, EP, LHON, ARCA2, SCAR9, accidente cerebrovascular) en función de sus funciones antioxidantes, antiinflamatorias, de producción de energía y de estabilización de las mitocondrias. Los estudios revisados sugieren que la CoQ10 puede reducir el estrés oxidativo, la inflamación, la apoptosis y mejorar los resultados, aunque algunos efectos son dependientes de la dosis o controvertidos, lo que justifica una mayor investigación. La deficiencia de CoQ10 está relacionada con la patogénesis de estas afecciones.

Participantes:

Artículo de revisión que resume estudios sobre modelos animales (ratas, ratones) y modelos humanos (adultos, mujeres y hombres, pacientes con EA, EP, EM, epilepsia, depresión, accidente cerebrovascular, LHON, ARCA2, SCAR9, BD, CAD).

Dosis:

La revisión cubre una amplia gama de dosis de múltiples estudios: los modelos animales utilizaron dosis como 10 mg/kg, 50 mg/kg, 200 mg/kg, hasta 1600 mg/kg por varias vías (i.p., p.o., sonda, agua potable) durante duraciones desde minutos hasta meses. Los estudios en humanos revisados utilizaron dosis como 60-150 mg/día, 90-200 mg/día, 300 mg/día, 400 mg/día, 500 mg/día, 1200 mg/día y 500 mg dos veces al día, durante duraciones desde semanas hasta más de un año. Se observó seguridad hasta 1200 mg/día; algunos efectos son dependientes de la dosis.

Evaluación de la Calidad del Estudio:

Artículo de revisión sistemática que busca en Scopus, Google Scholar, Web of Science, PubMed/MEDLINE hasta diciembre de 2020. Hace referencia a diseños de estudio específicos como 'ensayos clínicos aleatorizados', 'ensayo doble ciego, controlado con placebo'. Menciona métodos específicos (p. ej., HPLC, registro del potencial de campo) y modelos (p. ej., ratón APP/PS1, modelo MPTP, modelo kainato). Reconoce hallazgos controvertidos, dependencia de la dosis y áreas que necesitan más investigación. Se menciona la fuente de financiación (Universidad de Ciencias Médicas de Hamadan). Publicado en la revista de acceso abierto 'Front Neurosci'.

Todos los Efectos:

Hallazgos:

La suplementación con CoQ10 aumentó significativamente los niveles plasmáticos de CoQ10 en comparación con el placebo durante 24 semanas. Sin embargo, no hubo diferencias significativas entre los grupos de CoQ10 y placebo en las puntuaciones autoinformadas de fatiga, depresión o calidad de vida a las 24 semanas.

Participantes:

N=236 mujeres con cáncer de mama recién diagnosticado (estadio patológico 0: 91%; estadio 1: 8%; estadio II: 1%) y quimioterapia adyuvante planificada. Rango de edad 28-85 años. Etnia: blanca (87%), negra (11%), hispana (2%).

Dosis:

300 mg de CoQ10 (o placebo) combinados con 300 UI de vitamina E, divididos en 3 dosis diarias, durante 24 semanas.

Evaluación de la Calidad del Estudio:

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. N=236 inscritos. Los métodos incluyeron análisis de sangre, medidas de CdV (Perfil de estados de ánimo-Fatiga, Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas-Fatiga, Evaluación funcional de la terapia del cáncer-Cáncer de mama, Escala del Centro de Estudios Epidemiológicos-Depresión), mediciones de los niveles plasmáticos de CoQ10 y vitamina E, y modelos de efectos mixtos para el análisis. Registro del ensayo: ClinicalTrials.gov NCT00096356.

Todos los Efectos: