Modafinilo

Autores:

Alexia Kesta, Philip M. Newton

Hallazgos:

La mayoría de los estudiantes universitarios del Reino Unido encuestados no consideraron que el uso no prescrito de modafinilo para mejorar la cognición fuera hacer trampa, a menudo comparándolo con la cafeína o creyendo que no otorga nuevos conocimientos. Una minoría mantuvo fuertes puntos de vista opuestos basados en la equidad y el acceso. Estas perspectivas se mantuvieron en gran medida estables incluso cuando se presentaron con moderadores éticos.

Participantes:

Estudiantes universitarios del Reino Unido

Evaluación de la Calidad del Estudio:

Preimpresión, no revisada por pares. Utilizó un enfoque basado en escenarios. No se declararon conflictos de intereses. No se recibió financiación específica. Se siguieron las directrices éticas, se obtuvo la aprobación del IRB (Comité de Ética de Investigación de la Facultad de Medicina de la Universidad de Swansea), se obtuvo el consentimiento de los participantes. Se siguieron las directrices de presentación de informes. Los datos están disponibles como material complementario.

Todos los Efectos:

Autores:

Karl Greenblatt, Ninos Adams

Participantes:

pacientes con fatiga o somnolencia diurna excesiva (SDE) secundaria a una lesión cerebral traumática (LCT)

Evaluación de la Calidad del Estudio:

Búsqueda bibliográfica en Medline y PubMed utilizando la base de datos EBSCOhost. Se incluyó literatura primaria, estudios observacionales, metaanálisis, informes de casos.

Hallazgos:

El efecto positivo general del modafinilo en dosis única sobre el placebo en todos los dominios cognitivos (atención, funcionamiento ejecutivo, memoria, velocidad de procesamiento) fue pequeño pero significativo (g = 0,10). No se encontraron diferencias significativas entre los dominios cognitivos, las dosis de modafinilo (100 mg frente a 200 mg) o las poblaciones estudiadas (psiquiátricas frente a no psiquiátricas). La evidencia indica un potencial limitado para el modafinilo como potenciador cognitivo en poblaciones no privadas de sueño.

Participantes:

Adultos no privados de sueño (incluidas poblaciones psiquiátricas frente a no psiquiátricas).

Dosis:

Se estudiaron los efectos de una sola dosis; las dosis comparadas fueron 100 mg frente a 200 mg.

Evaluación de la Calidad del Estudio:

Revisión sistemática y metaanálisis de 19 ensayos controlados con placebo; se calcularon 67 tamaños del efecto específicos del dominio cognitivo.

Todos los Efectos:

Autores:

Maddalena Mereu

Hallazgos:

El modafinilo (MOD) mejora las funciones cognitivas como la atención, el aprendizaje y la memoria, probablemente a través de la inhibición del transportador de dopamina (DAT) y los efectos sobre otros sistemas de neurotransmisores (por ejemplo, glutamato, GABA, histamina, orexina) y áreas del cerebro distintas de los psicoestimulantes típicos. A pesar de los resultados inconsistentes en los ensayos clínicos para los trastornos por uso de sustancias, muestra potencial para mejorar los déficits cognitivos en estas poblaciones y como tratamiento para el TDAH, con una responsabilidad de abuso relativamente baja. Los mecanismos no dopaminérgicos pueden contribuir significativamente a sus efectos promotores de la vigilia y cognitivos.

Participantes:

La revisión cubre estudios que involucran a participantes humanos (voluntarios sanos, pacientes con trastornos mentales, incluida la esquizofrenia, abusadores de sustancias [cocaína, metanfetamina, fumadores de tabaco], individuos con TDAH, personal militar/pilotos) y modelos animales (ratas, ratones, monos, titíes, cobayas). Los estudios clínicos humanos específicos mencionados incluyen tamaños de muestra que van desde N=6 hasta N=210.

Dosis:

Los estudios en humanos revisados utilizaron varias dosis orales, incluidas dosis únicas (por ejemplo, 200-800 mg), dosis diarias (por ejemplo, 100 mg, 200 mg, 400 mg, 800 mg) durante períodos que van desde días hasta 12 semanas. Los regímenes específicos mencionados incluyen 100 mg/día, 200 mg/día, 400 mg/día, rangos de 200-600 mg, 200-800 mg y uso militar de dosis altas (por ejemplo, 3x100 mg o 3x200 mg por día). Los estudios en animales utilizaron dosis como 75 mg/kg y 300 mg/kg. También se menciona el R-enantiómero (R-MOD/Armodafinilo).

Evaluación de la Calidad del Estudio:

La revisión analiza estudios que utilizan diversas metodologías, incluidos estudios preclínicos (in vitro, estudios en animales in vivo que utilizan técnicas como microdiálisis, c-Fos, PET, registros de unidades individuales, tareas conductuales) y estudios clínicos (PET humana, neuroimagen funcional, ensayos clínicos). Varios ensayos clínicos se describen como doble ciego, controlados con placebo o de etiqueta abierta. Los métodos mencionados incluyen calificaciones de efectos subjetivos, análisis de orina para metabolitos, pruebas cognitivas/neuropsicológicas (por ejemplo, memoria de trabajo, tareas de atención), evaluación de la seguridad/tolerabilidad y el uso de cuestionarios específicos. Algunos ensayos incluyeron terapia cognitivo-conductual. Se señalan desafíos como el cumplimiento de la medicación en los ensayos.

Todos los Efectos:

Evaluación de la Calidad del Estudio:

Las pruebas cognitivas comenzaron 2 horas después de la administración, programadas para coincidir con los niveles plasmáticos máximos (2-4 horas después de la dosis). Selección de dosis basada en estudios previos que informaron efectos procognitivos.